Kontrolowana próba długoterminowego wziewnego hipertonicznego roztworu soli fizjologicznej u pacjentów z mukowiscydozą cd

Wszystkie pozostałe standardowe zabiegi utrzymywały się przez cały okres próby. Podczas wizyty podstawowej wykonano spirometrię i pulsoksymetrię, a następnie uczestnicy wdychali swój zwykły lek rozszerzający oskrzela lub, dla tych, którzy nie stosowali rutynowo jednego z nich, zażyli dwa 100 .g wdechu albuterolu (Ventolin) dostarczonego przez inhalator z odmierzaną dawką i spacer Volumatic (Allen i Hanburys). Po 15 minutach powtórzono spirometrię. Uczestnicy następnie wdychali przypisane rozwiązanie badawcze. Uczestnicy, których wysycenie oksyhemoglobiną przekroczyło 90 procent i których FEV1 przekroczyła 85 procent wartości preokstatyliatora po 15 do 30 minutach, kwalifikowali się do udziału w badaniu.
Ocena wyników testów
Wizyty kontrolne zaplanowano na 4, 12, 24 i 36 tygodni, a dwie wizyty zaplanowano w ciągu 7 dni od siebie w 48. tygodniu. Przy każdej wizycie uczestnicy wypełniali ankiety dotyczące jakości życia, spirometrii i oceny klinicznej oraz zbierano plwocinę. Podczas wszystkich wizyt, próbka plwociny została wysłana do lokalnego laboratorium w celu rutynowej jakościowej analizy mikrobiologicznej. Drugą próbkę plwociny zebrano podczas badań przesiewowych, linii bazowej oraz 4, 24 i 48 tygodni i wysłano do lodu do centralnego laboratorium w celu ilościowej analizy mikrobiologicznej. Próbki były przetwarzane zgodnie z protokołami opracowanymi dla laboratorium rdzeniowego North American Cystic Fibrosis Therapeutics Development Core. Organizmy zidentyfikowano przy użyciu standardowych technik mikrobiologicznych, w tym systemu API 20 NE (BioMerieux Vitek). Kwantyfikację patogenów przeprowadzono za pomocą modyfikacji Wong i wsp.15
Zastosowano dwie definicje zaostrzenia płucnego. Pierwsze 16 było zapotrzebowaniem klinicznym na dożylne podanie antybiotyków, na co wskazuje 4 z 12 możliwych objawów: zmiana objętości lub koloru plwociny; nowa lub zwiększona hemoptyza; zwiększony kaszel; zwiększona duszność; złe samopoczucie, zmęczenie lub letarg; temperatura powyżej 38 ° C; anoreksja lub utrata masy ciała; ból lub tkliwość zatok; zmiana w wyładowaniu zatok; zmiana w wynikach badania fizykalnego klatki piersiowej; zmniejszenie czynności płuc o 10 procent lub więcej z poprzednio zarejestrowanej wartości; lub zmiany radiologiczne wskazujące na zakażenie płuc. Druga definicja składała się z obecności 4 z 12 objawów i objawów, niezależnie od tego, czy podano jakiekolwiek leczenie. Uczestnicy wypełniali cotygodniową kartę dzienników zawierającą szczegółowe informacje dotyczące zmian objawów i zgłaszali wszelkie nieplanowane wizyty u lekarza.
Stosowanie antybiotyków było w gestii lekarza prowadzącego, zgodnie z obecną praktyką, w tym regularne stosowanie wziewnych i doustnych antybiotyków w warunkach ambulatoryjnych. W przypadku zaostrzeń płucnych nie było określonych procedur leczenia lub hospitalizacji.
Gdy wystarczająca objętość plwociny była dostępna po ilościowej analizie mikrobiologicznej, zmierzono zapalne i przeciwzapalne cytokiny, aby ocenić wpływ hipertonicznego roztworu soli na zapalenie dróg oddechowych. Próbki plwociny zostały skroplone i homogenizowane zgodnie z metodami Woltera i wsp.17, a następnie zamrożone do przetwarzania wsadowego
[patrz też: klinika kardiologii warszawa, maxon, centrum leczenia uzależnień ]
[patrz też: zęby akrylowe, proteza na teleskopach, włókno szklane stomatologia ]