Kontrolowana próba długoterminowego wziewnego hipertonicznego roztworu soli fizjologicznej u pacjentów z mukowiscydozą czesc 4

Zestawy testów immunoenzymatycznych wykorzystujących enzymy były stosowane z zautomatyzowanymi standardowymi metodami laboratoryjnymi do pomiaru interleukiny-6, interleukiny-8, interleukiny-10 i czynnika martwicy nowotworów . (TNF-.). Jakość życia mierzono za pomocą ogólnego narzędzia związanego ze zdrowiem, 36-elementowego badania ogólnego stanu zdrowia (SF-36) wyników medycznych. 18 SF-36 składa się z 36 pozycji, z których 35 zagregowane, aby ocenić osiem wymiarów zdrowia: funkcje fizyczne, ból, zdrowie ogólne i psychiczne, witalność, funkcje społeczne oraz zdrowie fizyczne i emocjonalne. Wyniki na każdym podskale mieszczą się w zakresie od 0 do 10, a wyniki podsumowania obejmują zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. Jakość życia mierzono również za pomocą kwestionariusza specyficznego dla mukowiscydozy: kwestionariusz dotyczący mukowiscydozy dla dorosłych i dla rodziców.19 Każdy instrument daje wynik od 0 do 100, z wyższymi liczbami wskazującymi lepsze działanie dla pewnej jakości Domeny życia związane ze zdrowiem.
Analiza statystyczna
Dane analizowano zgodnie z zasadą zamiaru traktowania. Pierwotna miara wyniku – liniowa stopa zmiany czynności płuc od wartości wyjściowej – została oceniona przy użyciu wartości uzyskanych 0, 4, 12, 24, 36 i 48 tygodni po randomizacji. Efekt interwencji został przetestowany i oszacowany przy użyciu terminu interakcji czas-grupa-traktowanie z modelu efektów mieszanych, 20, który obejmował wiek, płeć i wzrost jako współzmienne. Uczestnicy byli traktowani jako efekt losowy, a wszystkie pozostałe efekty zostały naprawione. Jako analizę drugorzędną, bezwzględną różnicę w funkcjonowaniu płuc podczas okresu leczenia porównano między grupami z użyciem terminu leczenia efektem z modelu efektów mieszanych, obejmującego te same zmienne towarzyszące oraz wyjściową czynność płuc. Wartości uzyskane przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela zastosowano do uzyskania wyników spirometrycznych. Wartości P mniejsze niż 0,05 uważano za wskazujące na istotność statystyczną. Aby zmniejszyć ryzyko błędu typu I związanego z wielokrotnymi porównaniami, wykorzystaliśmy wielowymiarowy model mieszanych efektów z trzema pomiarami funkcji płuc (FEV1, wymuszona pojemność życiowa [FVC] i wymuszony przepływ wydechowy przy 25 do 75 procentach FVC [FEF25-75]) obejmowały jednocześnie zmienne zależne i podawały pojedynczą wartość P uzyskaną w wyniku tej analizy. Do analizy liniowej szybkości zmian funkcji płuc, w której czas obserwacji traktowano jako zmienną ciągłą, przyjęto, że model ma strukturę wariancji-kowariancji złożonej symetrię. Do analizy poziomu funkcji płuc, struktura wariancji-kowariancji została zdefiniowana przez produkt Kronecker, 21, który zakłada autoregresywną strukturę korelacji między wizytami kontrolnymi a niestrukturalną macierzą korelacji w trzech pomiarach czynności płuc.
Inne wyniki wtórne, w tym jakość życia, wyniki ilościowych analiz mikrobiologicznych i stężenia cytokin, również oceniono za pomocą modelu mieszanych efektów. Wykorzystano dane we wszystkich punktach pomiarowych z uwzględnieniem wartości podstawowych jako współzmiennej. Jako wartość wyjściową zastosowano średnią z wartości przesiewowych i wartości wyjściowych.
Liczba zaostrzeń i innych zdarzeń podczas leczenia została porównana pomiędzy grupami za pomocą testu sumy rang Wilcoxona, a przedział, w którym uczestnicy pozostali bez zaostrzeń, porównano z zastosowaniem regresji proporcjonalnych hazardów Coxa.
[więcej w: włókno szklane stomatologia, zęby akrylowe, baza dawców szpiku kostnego ]
[patrz też: klinika kardiologii warszawa, centrum leczenia uzależnień, olejek melisowy ]