Leczenie ataków migreny za pomocą sumatryptanu – podskórna międzynarodowa grupa badaczy Sumatriptan *

MIGRAINA jest częstym zaburzeniem, które może poważnie wpłynąć na jakość życia pacjentów i ich codzienne funkcjonowanie. Pacjenci zazwyczaj mają ataki jednostronnego, pulsującego, ciężkiego lub średnio ciężkiego bólu głowy, nasilonego rutynową aktywnością fizyczną i związaną z anoreksją, nudnościami, wymiotami, światłowstrętem i fonofobią.1 Ataki mogą trwać od 4 do 72 godzin i czasami poprzedzone są przejściowymi ogniskowe objawy neurologiczne (aura) .1 Do 15 procent pacjentów może mieć nawracające napady.2 3 4 5 Obecne leczenie farmakologiczne jest ukierunkowane na ostrą ulgę w objawach lub obejmuje leczenie profilaktyczne w celu zmniejszenia częstotliwości ataków. Skuteczność obu rodzajów leczenia jest słaba i często powodują one niedopuszczalne skutki uboczne.6 7 8 Niezwykła zmienność strategii leczenia odzwierciedla brak wyraźnej przewagi jakiejkolwiek terapii indywidualnej.6, 8 Serotonina (5-hydroksytryptamina) odgrywa kluczową rolę w patofizjologii migreny9. Jej metabolizm jest nieprawidłowy u pacjentów z migreną10, a dożylne podawanie 5-hydroksytryptaminy może złagodzić napady migreny9. Leki przeciwmigrenowe mają zdolność aktywacji 5-hydroksytryptaminy1 Uważa się, że bóle głowy, które są główną cechą migreny, wynikają z nadmiernego rozszerzenia tętnic zewnątrzmózgowych (opony twardej lub oponowej), przecieków tętniczo-żylnych, 11 lub obu; od wynaczynienia neurogennego opony twardej12; lub z połączenia tych mechanizmów.11 Sumatriptan (3- [2- (dimetyloamino) etylo] -N-metyloindol-5-metanosulfonamid) jest nowym selektywnym agonistą receptorów 5-hydroksytryptaminy 1-podobnych, które blokują te mechanizmy.11, 13 14 15 Wstępne badania kliniczne wykazały, że sumatryptan był skutecznym i dobrze tolerowanym lekiem na migrenę podawaną dożylnie, podskórnie lub doustnie. 16 17 18 20 W migrenie doustne wchłanianie leków jest często ograniczone przez nudności i wymioty. Podskórne podawanie sumatryptanu powoduje jednak szybkie osiągnięcie szczytowych poziomów w osoczu.17 Wstępne badanie ustalające dawkę wskazało, że dawki do 8 mg były dobrze tolerowane i skuteczne 19.
W związku z tym przeprowadziliśmy podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w celu określenia skuteczności i bezpieczeństwa sumatryptanu w dawkach 6 i 8 mg podanych podskórnie. Porównanie z placebo zostało wybrane, ponieważ nie ma jednego, uznawanego na skalę międzynarodową, leku na ostrą migrenę. Zbadaliśmy również, czy drugi wtrysk 6-sumatu sumatryptanu po 60 minutach był korzystny dla pacjentów, którzy nie zareagowali odpowiednio na pierwszą iniekcję 6 mg.
Metody
Wybór pacjentów
Zwerbowaliśmy pacjentów z naszej własnej populacji pacjentów lub od innych klinicystów. Do badania włączono mężczyzn i kobiety w wieku od 18 do 65 lat, którzy spełnili kryteria Międzynarodowego Komitetu ds. Klasyfikacji Ból głowy (Headache Society for International) na migrenę z aurą (klasyczna migrena) lub bez aury (pospolita migrena) i mieli co najmniej roczną historię migreny i maksymalną częstotliwość sześciu ataków na miesiąc. Wykluczyliśmy pacjentów z chorobą niedokrwienną w wywiadzie; obwodowa choroba naczyniowa; niewydolność nerek, wątroby lub serca; padaczka; zawał mózgu; nadciśnienie (ciśnienie krwi .160 / 95 mm Hg); lub poważne schorzenia psychiczne, a także kobiety w ciąży lub niestosujące odpowiednich środków antykoncepcyjnych
[podobne: zęby akrylowe, dyżur aptek malbork, darmowe leki dla seniora ]