Nie było żadnej różnicy między krzywymi przeżycia dla nowych i uprzednio randomizowanych pacjentów w ramieniu enalaprylu (P = 0,73 w teście log-rank) lub ramieniem diaitratu hydralazyna-izosorbidu (P = 0,79). Nie można również wykryć interakcji między stanem leczenia a stanem randomizacji (p = 0,86 dla nowych pacjentów wcześniej randomizowanych). Dlatego dwie kohorty połączono w analizach przeżycia. Analiza przeżycia stratyfikowana zgodnie z poprzednim stanem randomizacji również wykazała podobny poziom istotności dla ogólnego efektu leczenia (P = 0,08). Tabela 2. Tabela 2. Zgony występujące...
Odrzucenie histologiczne zdefiniowano zgodnie z ustalonymi kryteriami.26 Spirometria została przeprowadzona zgodnie ze standardami American Thoracic Society27, a wyniki wyrażono jako procent prognozowanych wartości.28 Ponieważ zarostowe zapalenie oskrzelików nie jest jednolicie wykrywalne przez biopsję, spirometria jest rutynowo stosowana jako surogat. marker do zdiagnozowania przewlekłego odrzucenia. Pomiary przepływu powietrza zostały ocenione dla kryteriów zespołu zarostowego zapalenia oskrzelików, który został zdefiniowany jako utrzymujące się zmniejszenie natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej se...
Jednak bezwzględny poziom czynności płuc, uśredniony w okresie od 4 tygodni do 48 tygodni po randomizacji, był wyższy w grupie hipertonicznej-soli fizjologicznej niż w grupie kontrolnej (P = 0,03) (tabela 2). Wyrażając absolutne różnice w funkcjonowaniu płuc w tym okresie jako procent indywidualnych wartości wyjściowych, FEV1 było o 3,2 punktu procentowego (95 procent przedziału ufności, 0,1 do 6,2 punktów procentowych) wyższe w grupie hipertonicznej-soli fizjologicznej niż grupa kontrolna i FVC wynosił 2,8 punktu procentowego (przedział ufności 95%, od 0,4 do 5,2 punktu procentowego) w grupie hipertoniczn...