Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki zrekapirowanej ludzkim bydłem (WC3) zrekombinowanej szczepionki Pentavalent czesc 4

W badaniu zastosowano sekwencyjną sekwencję grupową 29 z minimalną liczbą 60 000 uczestników i kolejną rekrutację grup liczącą 10 000 osób, jeśli nie spełniono kryteriów statystycznych dla głównej hipotezy dotyczącej bezpieczeństwa, do maksymalnie 100 000 pacjentów. Przypadek Definicja rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit
Przypadek rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit zdefiniowano jako wytwarzanie trzech lub więcej stolców wodnistej lub luźniejszej niż normalna w ciągu 24 godzin lub silnych wymiotów, wraz z wykrywaniem rotawirusa za pomocą testu immunoenzymatycznego w próbce kału uzyskanej w ciągu 14 dni po początek objawów. Serotypy G zidentyfikowano za pomocą jednoetapowej analizy reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą, a następnie sekwencjonowania30. Wszystkie stolce z dodatnim wynikiem rotawirusa oceniano pod kątem szczepów szczepionkowych za pomocą hodowli wirusowej za pomocą testu łysinkowego i elektroforezyzacji RNA.
Ocena skuteczności w zakresie hospitalizacji i opieki w oddziałach ratunkowych Opieka nad rotawirusowym zapaleniem żołądka i jelit
Wszystkich uczestników badania śledzono w odniesieniu do hospitalizacji i wizyt w oddziałach ratunkowych w ostrym zapaleniu żołądka i jelit. Czytaj dalej

Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki zrekapirowanej ludzkim bydłem (WC3) zrekombinowanej szczepionki Pentavalent cd

Badacze mieli dostęp do wszystkich danych z badań. Niniejsze sprawozdanie zostało opracowane przede wszystkim przez dr. Vesikari, Dallas, DiNubile i Heaton i został sprawdzony i zatwierdzony przez każdego współautora. Indyjska Służba Zdrowia zatwierdziła protokół, ale w badaniu była ona niezaangażowana. Szczepionka
Szczepionka rotawirusa z żywymi pięciowartościami zawierała pięć rotawirusów reasortujących ludzką bydlęcą, z których każda składa się ze szczepu bydlęcego WC3 z wirusowymi białkami powierzchniowymi odpowiadającymi serotypom ludzkiego rotawirusa G1, G2, G3, G4 i P [8] .26 Reasortanty zawieszono w cieczy cytrynian sodu i bufor fosforanowy o stężeniu miana wirusa około 6,7 × 107 do 12,4 × 107 jednostek zakaźnych na dawkę. Czytaj dalej

Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki zrekapirowanej ludzkim bydłem (WC3) zrekombinowanej szczepionki Pentavalent ad

Eksperci oszacowali, że ryzyko populacyjne związane z wgłębieniem związanym z RRV-TV wynosi około na 10 000 biorców14. RRV-TV był również związany z gorączką, wymiotami, biegunką, bólem brzucha i krwawymi stolcami. 15-18 Szczepionka została dobrowolnie wycofana z rynku w październiku 1999 r.19 Opracowano szczepionkę reasortującą ludzką bydlęcą rotawirusa, ze względu na potrzebę bezpiecznej i skutecznej szczepionki przeciw rotawirusom oraz znaczenie takiej szczepionki dla zdrowia publicznego19. 21 W badaniach klinicznych fazy 2 różne preparaty reasortanta ludzko-bydlęcego Szczepionka zapobiegła około 70 procentom epizodów rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit o dowolnej ostrości i 100 procentach epizodów ciężkiej choroby.22,23 W przeciwieństwie do wyników z RRV-TV częstość występowania gorączki i objawów żołądkowo-jelitowych była generalnie podobna w szczepionce i placebo. grupy. Czytaj dalej

Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki zrekapirowanej ludzkim bydłem (WC3) zrekombinowanej szczepionki Pentavalent

Rotawirus jest główną przyczyną dzieciństwa zapalenia żołądka i jelit i śmierci na całym świecie. Metody
Przebadaliśmy zdrowe niemowlęta w wieku około 6-12 tygodni, które zostały losowo przydzielone do otrzymania trzech doustnych dawek szczepionki z reasortantem rotawirusa żywej, pięciowartościowej ludzko-bydlęcej (WC3) zawierającej ludzkie serotypy G1, G2, G3, G4 i P [8] lub placebo w przedziałach od 4 do 10 tygodni w ślepy sposób. Aktywny nadzór został wykorzystany do identyfikacji osób z poważnymi, niekorzystnymi i innymi zdarzeniami.
Wyniki
34 035 niemowląt w grupie szczepionkowej i 34 003 w grupie placebo było monitorowanych pod kątem poważnych zdarzeń niepożądanych. Wgłobienie jelit wystąpiło u 12 osób otrzymujących szczepionkę i 15 otrzymujących placebo w ciągu roku od pierwszej dawki, w tym sześciu biorców szczepionek i pięciu otrzymujących placebo w ciągu 42 dni po podaniu dowolnej dawki (ryzyko względne, 1,6; przedział ufności 95%, od 0,4 do 6,4). Czytaj dalej

Przypadek 26-2005: Utrata przytomności podczas joggingu

Obawiamy się, że dyskusja na temat omdlenia w Case Records, podobnie jak w Binder i in. (Wydanie 25 sierpnia), może mylić czytelników. Napady padaczkowe, hipoglikemia i zaburzenia psychiczne są uważane za przyczyny omdlenia (wymienione w Tabeli tego artykułu), ale są one niezgodne z późniejszym stwierdzeniem, że wszystkie formy omdlenia wynikają z nagłego spadku przepływu krwi w mózgu . do używania omdlenia w dwóch różnych znaczeniach, jak to zwykle występuje w literaturze.2 Pierwsze zastosowanie (jak w Tabeli 1) wydaje się oznaczać przejściową utratę przytomności, tymczasową, samoograniczającą się i krótkotrwałą utratę świadomości do mechanicznego urazu. 3.4 Wątpimy w mądrość tego użycia, ponieważ niewielu lekarzy użyłoby słowa omdlenie do zidentyfikowania napadów padaczkowych. Czytaj dalej