Podwójnie ślepa próba 16-godzinnej transdermalnej poprawki nikotynowej w zaprzestaniu palenia czesc 4

Wskaźnik sukcesu po sześciu tygodniach wynosił 53 procent w grupie plastra z nikotyną i 17 procent w grupie z placebo (P <0,001). Po 12 tygodniach odsetek powodzenia wynosił 41 procent w grupie nikotynowej i 10 procent w grupie placebo (P <0,001). Po 52 tygodniach 17 procent pacjentów z grupy nikotyny i 4 procent osób z grupy placebo nadal powstrzymało się od palenia (P <0,001). 95-procentowe przedziały ufności dla różnic w wyniku po 6, 12, 26 i 52 tygodniach wynosiły odpowiednio 26 do 47 procent, 22 do 40 procent, 12 do 27 procent i 6 do 19 procent. Bardziej zachowawcza miara wyniku (tj. Całkowita abstynencja przez 12 i 52 tygodnie) dała wskaźniki sukcesu 26 i 11 procent w grupie plastra z nikotyną i 3 i 2 procent w grupie z placebo (P <0,001).
Pięćdziesiąt osiem procent osób z plastrem placebo i 78 procent osób z plastrem nikotynowym prawidłowo odgadło, jakie leczenie otrzymali. Nie było jednak istotnej różnicy w wynikach między tymi, którzy zidentyfikowali leczenie, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Spełnienie
Zgłoszone przez siebie stosowanie plastra każdego dnia było bardzo podobne w obu grupach do 1. tygodnia (80 procent w grupie nikotynowej i 81 procent w grupie placebo), ale było niższe w grupie placebo w tygodniu 3 (66 vs 36 procent) i 6 tygodniu (48 vs 16 procent) (P <0,01). W grupie nikotynowej codzienne stosowanie plastra przez tydzień 12 z tylko jednym do siedmiu brakujących dni było zgłaszane przez 40 procent pacjentów, w porównaniu z 10 procentami w grupie placebo. W pierwszym tygodniu plaster nakładano przez 15 . 1,5 godziny dziennie.
Skutki uboczne
Wystąpiło niewiele ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Tylko jeden osobnik stosujący plaster nikotynowy (0,7 procent) musiał przerwać leczenie na stałe po czterech dniach z powodu nudności. W okresie leczenia 31 spośród 145 pacjentów z grupy nikotynowej (21 procent) zgłosiło jeden lub więcej działań niepożądanych, w porównaniu z 21 z 144 pacjentów w grupie placebo (15 procent) w okresie leczenia (nieistotne statystycznie). Najczęstszymi objawami z nikotyną w porównaniu z placebo były bóle głowy (4 vs 4 procent), nudności (4 vs procent) i zawroty głowy (4 vs. 0 procent). Z wyjątkiem jednego przedmiotu już opisanego, żaden ze zgłoszonych skutków nie był wystarczająco poważny, aby uzasadnić rozważenie jako zagrożenie dla zdrowia lub wycofanie leczenia.
Przemijające lekkie swędzenie pod łatą trwającą od 15 do 30 minut po podaniu zgłosiło 14 procent pacjentów z grupy nikotynowej i procent osób z grupy placebo po pierwszym tygodniu (p <0,001). Podczas każdej wizyty 4,5 do 7,3 procent pozostałych pacjentów z grupy nikotynowej zgłaszało rumień, w porównaniu z 2,3 do 6,7 procent osób z grupy placebo (nieistotna statystycznie). Ostry wyprysk utrzymujący się przez kilka dni w okolicy plastra spowodował, że 1,4 procent osób z grupy nikotynowej i 0,7 procent osób z grupy placebo zaprzestało używania plastra.
Zmiany w wadze
Mediana przyrostu masy po 12 i 26 tygodniach wynosiła odpowiednio 2,7 kg (zakres, -3,0 do 11,8) i 3,8 kg (zakres, -3,0 do +10,0) w grupie nikotynowej i 3,0 kg (zakres od -0,8 do + 6,5) i 2,5 kg (zakres od -0,8 do +6,5) w grupie placebo (P nieistotne)
[więcej w: choroba a okres, centrum leczenia uzależnień, proteza na teleskopach ]