Porównanie Enalaprilu z hydratazyną – diazotanem izosorbidu w leczeniu przewlekłej zastoinowej niewydolności serca ad 5

Nie było żadnej różnicy między krzywymi przeżycia dla nowych i uprzednio randomizowanych pacjentów w ramieniu enalaprylu (P = 0,73 w teście log-rank) lub ramieniem diaitratu hydralazyna-izosorbidu (P = 0,79). Nie można również wykryć interakcji między stanem leczenia a stanem randomizacji (p = 0,86 dla nowych pacjentów wcześniej randomizowanych). Dlatego dwie kohorty połączono w analizach przeżycia. Analiza przeżycia stratyfikowana zgodnie z poprzednim stanem randomizacji również wykazała podobny poziom istotności dla ogólnego efektu leczenia (P = 0,08). Tabela 2. Tabela 2. Zgony występujące podczas badania, w zależności od przyczyny. Przyczyny zgonu w dwóch ramionach leczenia przedstawiono w Tabeli 2. Niższa śmiertelność w ramieniu enalaprylu wynikała z mniejszej częstości występowania nagłej śmierci, bez lub z upośledzającym pogorszeniem stanu serca. Analizy przeżycia dla nagłej śmierci bez objawów ostrzegawczych (P = 0,015) i nagłej śmierci z pogorszeniem premonitorów (P = 0,032) obaj ujawnili znaczący ochronny wpływ enalaprylu, podczas gdy nie było różnicy w śmiertelności od awarii pompy.
Tabela 3. Tabela 3. Śmiertelność według obecności lub nieobecności choroby niedokrwiennej serca i początkowej klasy stowarzyszenia New York Heart Association (NYHA). Śmiertelność pacjentów w zależności od obecności lub braku choroby wieńcowej lub początkowej klasyfikacji New York Heart Association przedstawiono w Tabeli 3. W przypadku enalaprylu zaobserwowano tendencję do preferencyjnego korzystnego wpływu na śmiertelność u pacjentów bez choroby wieńcowej i z mniej nasilonymi objawami niewydolności serca. Podczas obserwacji 20 pacjentów w ramieniu enalaprylu i 22 w ramieniu hydazezyny-diazotanu miało ostre zawały mięśnia sercowego. Operację pomostowania wieńcowego wykonano u sześciu pacjentów w ramieniu enalaprylu iu siedmiu pacjentów w ramieniu diazotanu hydralazyny-izosorbidu.
Efekty hemodynamiczne
Ciśnienie krwi zostało zmniejszone z wartości linii podstawowej podczas obserwacji w obu leczonych grupach, ale zmniejszenie ciśnienia skurczowego (o 5 mm Hg) i rozkurczowego ciśnienia (o 4 mm Hg) z enalaprylem było znacznie większe niż zmniejszenie za pomocą hydralazyny -Diazotan izosorbidu (o skurczu 0 mm Hg i rozkurczu mm Hg) podczas pierwszych 13 tygodni. Następnie ciśnienie krwi w obu grupach było podobne. W pierwszym roku po randomizacji częstość akcji serca była istotnie wyższa w grupie hydralazyna-izosorbid.
Frakcja wyrzutu
Rycina 2. Ryc. 2. Średnia zmiana z linii podstawowej w lewej frakcji wyrzutowej lewej komory podczas pierwszych dwóch lat badania w każdym ramieniu leczenia Pionowe paski przedstawiają 95-procentowe przedziały ufności. Wzrost po pierwszych 13 tygodniach w grupie hydralazyna-diazotan był większy niż w ramieniu enalaprylu (P <0,05).
Frakcje wyładowania radionuklidów mierzone podczas randomizacji, po 13 tygodniach i raz w roku po randomizacji, znacząco wzrosły w obu ramionach leczenia przez trzy lata po randomizacji (p = 0,0001) (ryc. 2). Wzrost po 13 tygodniach w ramieniu hydazezyny-diazotanu (0,033) był znacząco większy (P = 0,026) niż wzrost ramienia enalaprylu (0,021).
Tolerancja ćwiczenia
Rysunek 3
[patrz też: włókno szklane stomatologia, choroba a okres, badanie krwi kreatynina cena ]