Randomizowana próba cyklosporyny wziewnej u pacjentów po przeszczepieniu płuc ad 5

Dwóch dodatkowych pacjentów otrzymało leczenie otwarte, po zaprzestaniu stosowania badanego leku. Wszystkie dane z tych pięciu pacjentów po krzyżowaniu zostały uwzględnione w wynikach statystycznych w analizie zamiar-potraktować. Ostre odrzucenie
Przeprowadzono łącznie 335 biopsji u pacjentów w grupie leczonej cyklosporyną i 333 biopsje u pacjentów z grupy placebo. Średnia liczba biopsji (5,5 na pacjenta na rok) przekroczyła minimalne wymagania protokołu. Średni okres obserwacji ostrego odrzucenia (średni czas od rozpoczęcia badania do ostatniej biopsji) wynosił 2,4 . 0,2 lat dla grupy cyklosporyny i 2,2 . 0,2 lat dla grupy placebo (P = 0,43). Szacowana liczba epizodów ostrego odrzucenia stopnia 2 lub wyższego na pacjenta rocznie po rozpoczęciu podawania leku wynosiła 0,44 (przedział ufności 95%, 0,31 do 0,62) dla grupy cyklosporyny i 0,46 (przedział ufności 95%, 0,33 do 0,64) dla grupy placebo. W każdej grupie 17 pacjentów miało nie więcej niż jedno zdarzenie rocznie; 26 pacjentów w grupie leczonej cyklosporyną i 23 pacjentów w grupie placebo miało nie więcej niż dwa zdarzenia rocznie; a 26 pacjentów w każdej grupie miało nie więcej niż trzy zdarzenia rocznie. Model regresji Poissona, w którym kontrolowano status niedopasowania CMV oraz występowanie lub brak wystąpienia epizodu odrzucenia stopnia 2 lub wyższego przed podaniem badanego leku, wykazał, że nie było istotnej różnicy między grupami leczonymi (P = 0,87).
Przewlekłe odrzucenie
Rycina 2. Rycina 2. Szacunki Kaplana-Meiera dotyczące odrzucenia przewlekłego na podstawie objawów obliterów oskrzelików zidentyfikowanych za pomocą analiz spirometrycznych i histologicznych. Wieloczynnikowa regresja czas do zdarzenia na podstawie analizy spirometrycznej (panel A) pokazuje względne ryzyko 0,38 dla wziewnej cyklosporyny w porównaniu z placebo (przedział ufności 95 procent, 0,18 do 0,82, P = 0,01 dla obu analiz proporcjonalnych zagrożeń Coxa i analiza log-rank). Wieloczynnikowa regresja czas do zdarzenia na podstawie analizy histologicznej (Panel B) pokazuje względne ryzyko 0,27 dla cyklosporyny w porównaniu z placebo (przedział ufności 95%, 0,11 do 0,67, P = 0,005 według analizy proporcjonalnych zagrożeń Cox i P = 0,004 według analizy log-rank).
Przewlekłe przeżycie bez odrzucenia zostało poprawione wśród pacjentów, którzy byli leczeni za pomocą cyklosporyny wziewnej, co określono na podstawie oceny spirometrycznej i histologicznej. Figura 2A pokazuje wyniki analizy ryzyka przeżycia bez zespołu zarostowego zapalenia oskrzelików, z 10 zdarzeniami w grupie cyklosporyny i 20 zdarzeniami w grupie placebo (względne ryzyko, 0,38, przedział ufności 95%, 0,18 do 0,82, P = 0,01 ). Figura 2B pokazuje wyniki podobnej analizy przeżycia bez histologicznej zapalenia oskrzelików z zapaleniem oskrzelików, z 6 zdarzeniami wśród pacjentów w grupie leczonej cyklosporyną i 19 zdarzeniami wśród pacjentów w grupie placebo (względne ryzyko, 0,27, 95-procentowy przedział ufności, 0,11 do 0,67; P = 0,005). Żaden z czterech pacjentów z grupy cyklosporyny, u których zdiagnozowano histologiczne zapalenie oskrzelików, nie otrzymywał badanego leku w chwili rozpoznania.
Nie było istotnej różnicy w liczbie pulsów metyloprednizolonowych lub terapii z globuliną antilocytową pomiędzy dwiema grupami
[więcej w: dyżur aptek malbork, maxon, pierwsza pomoc algorytm ]
[przypisy: kto nie może oddać krwi, przeszczep kostny autogenny, wniosek o wydanie ekuz wyjazd turystyczny ]