Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania benazeprilu w zaawansowanej przewlekłej niewydolności nerek ad 5

Kaplan-Meier Szacuje odsetek pacjentów, którzy nie osiągną pierwotnego złożonego punktu końcowego podwojenia poziomu kreatyniny w surowicy, schyłkowej choroby nerek lub śmierci. Grupa miała poziom kreatyniny w surowicy od 1,5 do 3,0 mg na decylitr, a grupa 2 miała poziom kreatyniny w surowicy 3,1 do 5,0 mg na decylitr na początku badania. W grupie 2 44 pacjentów przydzielonych do benazeprilu osiągnęło pierwszorzędowy punkt końcowy, w porównaniu z 65 pacjentami przypisanymi do grupy placebo (41 procent vs. 60 procent, p = 0,004) (Figura 2). Jednak wyniki leczenia nerek, mierzone liczbą pacjentów, którzy osiągnęli pierwotny punkt końcowy, były gorsze u pacjentów przypisanych do benazeprilu w grupie 2 niż w grupie 1, mimo że wszyscy pacjenci otrzymywali tę samą dawkę benazeprilu (p = 0,003 ) (Rysunek 2).
W grupie 2 leczenie benazeprilem w porównaniu z placebo spowodowało całkowite zmniejszenie ryzyka pierwotnego punktu końcowego o 43% (p = 0,005). Zmniejszenie ryzyka (współczynnik ryzyka, 40 procent) pozostało istotne po skorygowaniu o różnice w średnim ciśnieniu tętniczym (P = 0,009). Przeprowadzone analizy poszczególnych składników pierwotnego punktu końcowego wykazały, że ryzyko podwojenia poziomu kreatyniny w surowicy było niższe o 51 procent u pacjentów, którzy otrzymywali benazepril niż w grupie przyjmującej placebo (p = 0,02). Benazepril zmniejszył również ryzyko schyłkowej niewydolności nerek o 40 procent (p = 0,02).
Ciśnienie krwi
Tabela 2. Tabela 2. Stosowanie konwencjonalnych leków hipotensyjnych na początku i podczas badania. Rycina 3. Rycina 3. Zmiany ciśnienia krwi (panel A), poziom białkomoczu (panel B) i prześwit kreatyniny (panel C) podczas obserwacji. Grupa miała poziom kreatyniny w surowicy od 1,5 do 3,0 mg na decylitr, a grupa 2 miała poziom kreatyniny w surowicy 3,1 do 5,0 mg na decylitr na początku badania.
Klasy konwencjonalnych leków przeciwnadciśnieniowych stosowanych przed i podczas badania wymieniono w Tabeli 2. Ciśnienie krwi stopniowo zmniejszało się podczas badania (Figura 3A). Spadek ciśnienia krwi był podobny w obu grupach (P = 0,26) oraz w dwóch podgrupach grupy 2 (P = 0,18).
Drugorzędne wyniki
W grupie 2 odnotowano znacznie większe obniżenie poziomu białkomoczu wśród pacjentów przypisanych do benazeprilu niż wśród pacjentów przypisanych do grupy placebo (52 procent w porównaniu z 20 procentami, p <0,001) (Figura 3B). Zmniejszenie ilości białka w moczu również zmniejszyło się w grupie 1, ze średnią redukcją o 49 procent (P = 0,57 dla porównania z pacjentami przypisanymi do benazeprilu w grupie 2) (Figura 3B). Benazepril zmniejszył również częstość występowania zaburzeń czynności nerek o 23% w grupie 2, co oceniono na podstawie odwrotności stężenia kreatyniny w surowicy (mediana nachylenia, -0,09 dl na miligram rocznie wśród osób przypisanych do benazeprilu, w porównaniu do -0,11 dl na miligram rocznie wśród osób przypisanych do placebo, P = 0,02).
Podobnie, benazepril wiązał się z 24-procentowym zmniejszeniem szacowanego spadku szybkości filtracji kłębuszkowej w grupie 2: mediana szybkości spadku wynosiła 6,8 ml na minutę na 1,73 m2 na rok wśród pacjentów przypisanych do benazeprilu, w porównaniu z 8,8 ml na minutę na 1,73 m2 rocznie wśród pacjentów przydzielonych do grupy placebo (P = 0,006)
[przypisy: usg kolana wrocław, maxon, olejek melisowy ]
[przypisy: baza dawców szpiku kostnego, glukoza badanie cena, aquavibron wskazania ]