Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania benazeprilu w zaawansowanej przewlekłej niewydolności nerek czesc 4

Nasze wstępne badanie9 leczenia pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek wykazało, że dwuletnia stawka pierwotnego punktu końcowego wśród pacjentów, którzy nie przyjmowali inhibitora ACE wynosiła 60 procent. Oszacowano, że leczenie inhibitorem ACE obniży tę stopę do 40 procent. Zatem zapisanie 100 pacjentów na grupę dostarczyłoby statystycznej mocy 80 procent przy dwustronnym poziomie istotności 0,05. Pierwotne i drugorzędne punkty końcowe analizowano zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Zastosowano model regresji Coxa, aby określić współczynnik ryzyka dla pierwotnego punktu końcowego. Zmniejszenie ryzyka obliczono jako 100% × (1 – współczynnik ryzyka). Krzywe zdarzeń są oparte na analizie Kaplana-Meiera, a istotność oceniano za pomocą testu log-rank.
Zmiany poziomu wydalania białka w moczu, klirensu kreatyniny i ciśnienia krwi analizowano za pomocą analizy wariancji w powtarzanych pomiarach. Aby zidentyfikować interakcje między grupami leczonymi a ciśnieniem krwi, wykorzystaliśmy regresję proporcjonalnego hazardu i najnowszy pomiar średniego ciśnienia tętniczego jako zmienną czasową. Związek pomiędzy zmniejszeniem białkomoczu a tempem spadku czynności nerek analizowano za pomocą korelacji Pearsona. Do analiz wykorzystano oprogramowanie SPSS dla Windows (wersja 12.0).
Wyniki
Rysunek 1. Rysunek 1. Rekrutacja i wyniki. Przebadaliśmy 468 pacjentów, a 422 weszło do fazy początkowej: 141 miało poziom kreatyniny w surowicy od 1,5 do 3,0 mg na decylitr, a zatem było w grupie 1, a 281 miało poziom kreatyniny w surowicy 3,1 do 5,0 mg na decylitr i były zatem w grupie 2 (ryc. 1). Przed randomizacją wykluczono 94 pacjentów: 72 pacjentów miało suchy kaszel (17 procent, 30 w grupie i 42 w grupie 2), 9 miało ostry wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o ponad 30 procent (2 procent, 3 w grupa i 6 w grupie 2), 5 miało podwyższony poziom potasu w surowicy do ponad 5,6 mmol na litr (1 procent, w grupie i 4 w grupie 2), a 8 miało wskaźnik przylegania do leków mniej niż 80 procent (2 procent, 3 w grupie i 5 w grupie 2). Nie było znaczących różnic w tych zdarzeniach między obiema grupami.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Wszystkich 104 pacjentów w grupie otrzymywało 20 mg benazeprilu na dobę, podczas gdy w grupie 2 112 pacjentów zostało losowo przydzielonych do otrzymywania 20 mg benazeprilu na dobę, a 112 zostało przydzielonych do otrzymania placebo. Wyjściowa charakterystyka pacjentów była podobna w dwóch podgrupach grupy 2 (tabela 1). Średni wiek i rozkład pierwotnych przyczyn dysfunkcji nerek w różnych grupach był podobny do odnotowanego w rejestrze Chińskiego Towarzystwa Nefrologicznego7. Średnia długość obserwacji wynosiła 3,4 roku (zakres od 2 do 5) . Jedenaście pacjentów zostało utraconych w celu obserwacji (2 z grupy 1, 5 przypisanych do benazeprilu w grupie 2 i 4 przypisanych do grupy placebo w grupie 2), pozostawiając 102 pacjentów w grupie i 215 pacjentów w grupie 2 (107 przypisanych do benazeprilu i 108 przypisanych do placebo), którzy mogliby zostać włączeni do analizy skuteczności.
Podstawowe wyniki
Rysunek 2
[patrz też: glukoza badanie cena, usg kolana wrocław, maxon ]
[hasła pokrewne: kto nie może oddać krwi, przeszczep kostny autogenny, wniosek o wydanie ekuz wyjazd turystyczny ]