Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania benazeprilu w zaawansowanej przewlekłej niewydolności nerek

Inhibitory konwertazy angiotensyny zapewniają ochronę nerek u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy, 3,0 mg na decylitr lub mniej). Oceniliśmy skuteczność i bezpieczeństwo benazeprilu u pacjentów bez cukrzycy z zaawansowaną niewydolnością nerek. Metody
Do randomizowanego, podwójnie zaślepionego badania włączono 422 pacjentów. Po ośmiotygodniowym okresie wstępnym 104 pacjentów z poziomem kreatyniny w surowicy 1,5 do 3,0 mg na decylitr (grupa 1) otrzymywało 20 mg benazeprilu na dobę, podczas gdy 224 pacjentów z poziomem kreatyniny w surowicy 3,1 do 5,0 mg na decylitr ( grupa 2) zostały losowo przydzielone do otrzymywania 20 mg benazeprilu na dobę (112 pacjentów) lub placebo (112 pacjentów), a następnie przez średnio 3,4 roku. Wszyscy pacjenci otrzymywali konwencjonalną terapię hipotensyjną. Read more „Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania benazeprilu w zaawansowanej przewlekłej niewydolności nerek”

Bioterroryzm – Przygotowanie do walki z następną wojną

Stany Zjednoczone zostały zaabsorbowane groźbą bioterroryzmu – możliwością zatrucia dostaw mleka toksyną botulinową, hipotetycznym rozprzestrzenianiem się ospy przez samozwańczych terrorystów, możliwością masowego uwalniania zarodników wąglika w aerozolu w metrze, nawet nowo powstałe widmo niewłaściwego użycia zrekonstruowanego wirusa grypy z 1918 roku. Obawy te miały poważne konsekwencje dla programu badań biomedycznych, priorytetów finansowania i otoczenia regulacyjnego. W roku podatkowym 2003, 1,5 miliarda dolarów zostało przeznaczone na badania nad bioróżnorodnością w National Institutes of Health (NIH). Te nowe dolary za badania naukowe, które zostały przesunięte raz w roku, stanowią teraz około jednej trzeciej budżetu Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID) w NIH. Chociaż niektóre z tych funduszy są przeznaczone na badania nad nowymi chorobami zakaźnymi, bezprecedensowa uwaga skupia się na patogenach, które obecnie powodują rzadkie choroby. Read more „Bioterroryzm – Przygotowanie do walki z następną wojną”

Azytromycyna w porównaniu z penicyliną na wczesną kiłę

W swoich badaniach nad leczeniem kiły wczesnej Riedner i in. (Wydanie 22 września) stwierdził, że należy zachęcać do szerszego stosowania doustnej azytromycyny w ramach programów kontroli kiły w krajach rozwijających się. Podczas gdy wniosek ten wydaje się racjonalny na podstawie wyników autorów, uważamy, że przed wyborem takiej strategii należy rozważyć inne czynniki.
Chociaż autorzy uznali potencjał powstania opornego na azytromycynę Treponema pallidum, ciągłe monitorowanie takiej oporności, jak sugerowali, wymaga technik sekwencjonowania molekularnego, 2 które są niedostępne w większości krajów rozwijających się. Co ważniejsze, niezdolność azytromycyny do przechodzenia przez łożysko3 ogranicza jego zastosowanie w profilaktyce chorób wrodzonych. Read more „Azytromycyna w porównaniu z penicyliną na wczesną kiłę”

Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki zrekapirowanej ludzkim bydłem (WC3) zrekombinowanej szczepionki Pentavalent ad 9

W zmodyfikowanej analizie zamiaru leczenia, która obejmowała wszystkich osobników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę i w których zliczono przypadki per-protokołu w dowolnym czasie podczas pierwszego pełnego sezonu rotawirusa po zliczeniu pierwszej dawki, skuteczność szczepionki wynosiła 60,0 procent ( 95% przedział ufności, 51,5 do 67,1%) przeciwko rotawirusowemu zapaleniu żołądka i jelit G1-G4 o dowolnym nasileniu. W drugim sezonie rotawirusa po szczepieniu stwierdzono 36 przypadków G1-G4 wśród 813 osób otrzymujących szczepionkę, z danymi, które można było ocenić, oraz 88 przypadków G1-G4 wśród 756 pacjentów otrzymujących placebo, które można było ocenić. Skuteczność drugiego sezonu przeciwko rotawirusowemu zapaleniu żołądka i jelit G1-G4 o 62,6 procentach (95 procent przedziału ufności, 44,3 do 75,4 procent) i że przeciwko ciężkiej chorobie (która wystąpiła u 2 biorców szczepionek i 17 biorców otrzymujących placebo) wynosiła 88,0 procent (95 procent przedział ufności, 49,4 do 98,7 procent).
Immunogenność
Figura 3. Figura 3. Read more „Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki zrekapirowanej ludzkim bydłem (WC3) zrekombinowanej szczepionki Pentavalent ad 9”

Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki zrekapirowanej ludzkim bydłem (WC3) zrekombinowanej szczepionki Pentavalent ad

Eksperci oszacowali, że ryzyko populacyjne związane z wgłębieniem związanym z RRV-TV wynosi około na 10 000 biorców14. RRV-TV był również związany z gorączką, wymiotami, biegunką, bólem brzucha i krwawymi stolcami. 15-18 Szczepionka została dobrowolnie wycofana z rynku w październiku 1999 r.19 Opracowano szczepionkę reasortującą ludzką bydlęcą rotawirusa, ze względu na potrzebę bezpiecznej i skutecznej szczepionki przeciw rotawirusom oraz znaczenie takiej szczepionki dla zdrowia publicznego19. 21 W badaniach klinicznych fazy 2 różne preparaty reasortanta ludzko-bydlęcego Szczepionka zapobiegła około 70 procentom epizodów rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit o dowolnej ostrości i 100 procentach epizodów ciężkiej choroby.22,23 W przeciwieństwie do wyników z RRV-TV częstość występowania gorączki i objawów żołądkowo-jelitowych była generalnie podobna w szczepionce i placebo. grupy. Read more „Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki zrekapirowanej ludzkim bydłem (WC3) zrekombinowanej szczepionki Pentavalent ad”

Aspergilloza płucna w AIDS

Według Denninga i in. (Wydanie z 7 marca), obecność zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS) nie wydaje się zmieniać akceptowanych czynników ryzyka dla aspergilozy (neutropenia i leczenie kortyzonem 2, 3) ani przebiegu oportunistycznej aspergilozy, która obejmuje inwazyjne płucne, rozsiewane, i formy tchawiczo-oskrzelowe, które mogą powodować niedrożność.4, 5 W przeciwieństwie do twierdzeń Denninga i innych, utrudnianie aspergilozy oskrzeli bez anomalii anatomicznych jest ustaloną jednostką6, 7, która została ostatnio poddana przeglądowi.8 Również w przeciwieństwie do raportu Denninga, szerokie spektrum antybiotyki i marihuana nie są ustalonymi czynnikami ryzyka dla aspergilozy. Po odpowiednim przeanalizowaniu wykazano, że antybiotyki są czynnikiem zakłócającym, ale nie niezależnym czynnikiem ryzyka2 (co nie jest zaskoczeniem ze względu na brak konkurencyjnej flory bakteryjnej w porcie wejścia dla większości gatunków infekcji powodujących aspergillus). Ekspozycja na aspergillus jako zanieczyszczenie dymem marihuany przez wiele tysięcy użytkowników narkotyków rekreacyjnych wymaga obecności rzeczywistego czynnika ryzyka, który może wywołać infekcję. Denning i in. Read more „Aspergilloza płucna w AIDS”

Wpływ Enalaprilu na przeżycie u pacjentów ze zredukowanymi frakcjami wyrzutowymi lewej komory i zastoinową niewydolnością serca ad 5

Odsetek zdarzeń, zdefiniowanych jako śmierć lub hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca, występujących w grupach placebo i enalaprilu. Ogółem, 736 pacjentów w grupie placebo (57,3 procent) zmarło lub było hospitalizowanych z powodu pogorszenia zastoinowej niewydolności serca, w porównaniu z 613 w grupie enalaprilu (47,7 procent) (zmniejszenie ryzyka, 26 procent, 95 procent przedziału ufności, 18 do 34 procent ; P <0,0001) (Tabela 3 i Ryc. 3). Po roku wystąpiło 401 takich zdarzeń w grupie placebo (31,2%) w porównaniu z 262 (20,4%) w grupie enalaprylu (redukcja ryzyka, 40%, przedział ufności 95%, 30 do 48%). Po dwóch latach odpowiednia liczba wyniosła 559 (43,5 procent) i 434 (33,8 procent) (redukcja ryzyka, 30 procent, przedział ufności 95 procent, 21 do 38 procent). Read more „Wpływ Enalaprilu na przeżycie u pacjentów ze zredukowanymi frakcjami wyrzutowymi lewej komory i zastoinową niewydolnością serca ad 5”

Wpływ Enalaprilu na przeżycie u pacjentów ze zredukowanymi frakcjami wyrzutowymi lewej komory i zastoinową niewydolnością serca czesc 4

Rada zdecydowała się opierać głównie na granicy Lan-DeMets12 w celu uzyskania formalnych wytycznych statystycznych podczas analiz pośrednich. W świetle tych analiz krytyczna wartość Z użyta na końcu badania do jednostronnego testu z poziomem istotności 0,025 wynosiła 2,11, a nie zwykle 1,96. Metodę Kaplana-Meier13 wykorzystano do skonstruowania wykresów w trybie life-table. Procentowe zmniejszenie śmiertelności podano jako (1 – RR) x 100, gdzie RR jest szacunkowym względnym ryzykiem wystąpienia zdarzenia w grupie enalaprylu w porównaniu z grupą placebo oszacowaną na podstawie tabel życia. Jednorodność efektów leczenia w podgrupach oceniano za pomocą testu współczynnika prawdopodobieństwa na podstawie modelu proporcjonalnych zagrożeń. Read more „Wpływ Enalaprilu na przeżycie u pacjentów ze zredukowanymi frakcjami wyrzutowymi lewej komory i zastoinową niewydolnością serca czesc 4”

Wpływ Enalaprilu na przeżycie u pacjentów ze zredukowanymi frakcjami wyrzutowymi lewej komory i zastoinową niewydolnością serca cd

Czterech pacjentów zmarło w okresie docierania na aktywny lek (średnio, sześć dni). Trzydziestu czterech pacjentów zmarło w okresie wstępnym dla placebo (średnio 15 dni). Pod koniec okresu docierania dla placebo, pacjenci zostali sklasyfikowani albo jako jawni zastoinowa niewydolność serca (i zapisani w próbie leczenia) albo jako nie mający jawnej zastoinowej niewydolności serca (i włączonej do próby zapobiegania). Randomizacja i miareczkowanie dawki po randomizacji
Randomizacja została przeprowadzona za pomocą generowanego komputerowo harmonogramu alokacji, który miał wielkość bloku 16 pacjentów stratyfikowanych według szpitala. Leczenie enalaprylem lub placebo rozpoczęto od dawki 2,5 mg lub 5 mg dwa razy na dobę w zależności od stanu klinicznego pacjenta i oceny lekarza uczestniczącego. Read more „Wpływ Enalaprilu na przeżycie u pacjentów ze zredukowanymi frakcjami wyrzutowymi lewej komory i zastoinową niewydolnością serca cd”

Porównanie Enalaprilu z hydratazyną – diazotanem izosorbidu w leczeniu przewlekłej zastoinowej niewydolności serca ad 5

Nie było żadnej różnicy między krzywymi przeżycia dla nowych i uprzednio randomizowanych pacjentów w ramieniu enalaprylu (P = 0,73 w teście log-rank) lub ramieniem diaitratu hydralazyna-izosorbidu (P = 0,79). Nie można również wykryć interakcji między stanem leczenia a stanem randomizacji (p = 0,86 dla nowych pacjentów wcześniej randomizowanych). Dlatego dwie kohorty połączono w analizach przeżycia. Analiza przeżycia stratyfikowana zgodnie z poprzednim stanem randomizacji również wykazała podobny poziom istotności dla ogólnego efektu leczenia (P = 0,08). Tabela 2. Read more „Porównanie Enalaprilu z hydratazyną – diazotanem izosorbidu w leczeniu przewlekłej zastoinowej niewydolności serca ad 5”