Tenofowir DF, Emtricitabine i Efavirenz vs. Zidovudine, Lamivudine i Efavirenz for HIV ad 6

Analiza genotypowa przez 48 tygodni leczenia. Dane genotypowe zebrano u 35 pacjentów spełniających kryteria analizy odporności. Ogólnie rzecz biorąc, nie było istotnych różnic między obiema grupami (tabela 1). W przypadku mutacji wynikających z ekspozycji na inhibitory odwrotnej transkryptazy, M184V / I, który można wyselekcjonować za pomocą lamiwudyny lub emtrycytabiny, wykryto u dwóch pacjentów w grupie tenofowir-emtrycytabina, w porównaniu z siedmioma pacjentami z grupy zydowudyny-lamiwudyny. K65R, który może być wybrany przez tenofowir DF, nie został wykryty u 34 pacjentów, dla których dostępne były dane genotypowe (12 pacjentów w grupie tenofowir-emtrycytabina i 22 pacjentów w grupie zydowudyna-lamiwudyna). Nie było istotnych różnic w częstości występowania odbicia wirusa (potwierdzonego przez poziomy RNA wirusa HIV> 400 kopii na mililitr) pomiędzy dwiema grupami (3 procent [7 z 244 pacjentów] w grupie zydowudyna-lamiwudyna i procent [2 z 243 pacjenci] w grupie tenofowir-emtrycytabina, P = 0,11). U ośmiu z dziewięciu pacjentów, którzy doznali wirusowego odbicia, rozwinęły się mutacje oporności (dwóch pacjentów w grupie tenofowir-emtrycytabina [jedna z mutacją typu dzikiego, druga z mutacją oporną na efawirenz] i siedmiu pacjentów w grupie zydowudyna-lamiwudyna [wszystkie siedem miało mutację oporności na efawirenz, pięć miało M184V / I, a jedna miała mutację analogu tymidyny]).
Bezpieczeństwo i tolerancja
Tabela 2. Tabela 2. Zdarzenia niepożądane (oceny od 2 do 4) i nieprawidłowości laboratoryjne (klasy od 2 do 4) do 48 tygodni. Analiza bezpieczeństwa opiera się na 511 pacjentach, które otrzymały jakiekolwiek leki badawcze (ryc. 1). Zdarzenia niepożądane (stopień nasilenia 2 do 4 zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami Common Toxicity Criteria) wystąpiły u 163 z 257 pacjentów (63 procent) w grupie tenofowir-emtrycytabina iu 161 z 254 pacjentów (63 procent) w grupie zydowudyny-lamiwudyny (tabela 2). Nieprawidłowości laboratoryjne (stopnie od 2 do 4) wystąpiły u 142 z 254 pacjentów (56 procent) w grupie otrzymującej tenofowir-emtrycytabinę i 142 z 251 pacjentów (57 procent) w grupie zydowudynę-lamiwudynę (tabela 2).
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane skutkujące odstawieniem w populacji bezpieczeństwa w ciągu 48 tygodni. Istotnie więcej pacjentów w grupie zydowudyny z lamiwudyną miało zdarzenia niepożądane, które spowodowały przerwanie podawania leków (P = 0,02) (ryc. i tabela 3). Najczęstszą przyczyną przerwania leczenia zydowudyną, lamiwudyną i efawirenzem była niedokrwistość (14 pacjentów vs. 0 w grupie tenofowir-emtrycytabina, p <0,001). Spośród tych 14 pacjentów mediana poziomu hemoglobiny na początku badania wynosiła 13,8 g na decylitr (zakres 10,8 do 16,0), która spadła do najniższego poziomu 6,9 g na decylitr (zakres od 3,7 do 9,3) przed odstawieniem zydowudyny, lamiwudyny i reżim efawirenzu. Siedmiu pacjentów otrzymywało erytropoetynę przed odstawieniem, a siedmiu pacjentów otrzymało transfuzje. Spośród tych 14 pacjentów był czarny, a 13 męski; średnia wyjściowa liczba CD4 na początku badania wynosiła 95 komórek na milimetr sześcienny (zakres od 4 do 294). Nie było oczywistych współistniejących schorzeń lub leków nieopornych, które mogły przyczynić się do ich niedokrwistości.
Uważnie śledziliśmy markery funkcji nerek
[więcej w: dyżur aptek malbork, fizjoterapia w geriatrii, okulista w pruszkowie ]
[podobne: dyżur aptek malbork, darmowe leki dla seniora, pierwsza pomoc algorytm ]