Usuwanie śluzu i funkcja płuc w mukowiscydozie z hipertoniczną solą fizjologiczną ad

Testowaliśmy hipotezę, że wstępne leczenie amilorydem wydłużyłoby czas hipertonicznego indukowanego solą fizjologiczną przyspieszenia klirensu śluzu i polepszyło poprawę czynności płuc u pacjentów z mukowiscydozą. Metody
Projekt badania
Protokół badania został zatwierdzony przez Komitet ds. Ochrony Praw Człowieka Uniwersytetu Północnej Karoliny i uzyskano pisemną świadomą zgodę. Pacjenci byli zapisani między styczniem 2001 r. A lutym 2004 r. Kryteria włączenia obejmowały ustaloną diagnozę mukowiscydozy, wiek co najmniej 14 lat i wymuszoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) o 50 procent lub więcej wartości przewidywanej po rozszerzeniu oskrzeli . Kryteriami wyłączającymi objęto niestabilną chorobę płuc (o czym świadczy podanie dożylnych antybiotyków w ciągu czterech tygodni przed badaniem przesiewowym, zmiana trybu leczenia w ciągu dwóch tygodni przed badaniem przesiewowym lub FEV1 .15 procent poniżej najlepszej wartości klinicznej w ciągu poprzednich sześciu miesięcy), objawy reaktywnych dróg oddechowych (> 15% odpowiedzi na rozszerzenie oskrzeli lub kliniczne rozpoznanie astmy) oraz stosowanie hipertonicznego roztworu soli w ciągu dwóch tygodni przed badaniem przesiewowym. (Aby uzyskać szczegółowe informacje, patrz Dodatek dodatkowy, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org).
Rysunek 1. Rysunek 1. Projekt badania klinicznego. QOL oznacza jakość życia i usuwanie śluzu MC.
Po badaniu przesiewowym pacjenci z mukowiscydozą weszli w 14-dniowy okres obserwacji wyjściowej (ryc. 1), po czym zostali losowo przydzieleni w stosunku 1: do wcześniejszego leczenia amilorydem (w dawce mg na mililitr w 4,5 ml 0,12% chlorku sodu [Sifavitor]) lub placebo z maskowaniem smaku (w dawce 0,25 mg siarczanu chininy na mililitr w 4,5 ml 0,12% chlorku sodu [DSM Minera]) przed podaniem 7% chlorku sodu (w dawce 5 ml). Aerozole były dostarczane cztery razy dziennie przy użyciu nebulizera Pari LC Star i sprężarki Pari Proneb Ultra (Pari). Albuterol (w dawce 180 .g) podawano z inhalatorem z odmierzaną dawką z odstępnikiem 30 do 60 minut przed podaniem badanych leków.
Wyniki badań
Wstępne wyniki pierwotnego badania były procentowymi zmianami FEV1 i wymuszonej pojemności życiowej (FVC) w okresie leczenia. Drugorzędnymi wynikami były: klirens śluzu, wymuszony przepływ wydechowy między 25 a 75% FVC (FEF25-75), stosunek objętości szczątkowej do całkowitej pojemności płuc (RV: TLC) i jakość życia. To ostatnie zostało zmierzone za pomocą kwestionariusza Cystic Fibrosis Questionnaire dla nastolatków i dorosłych, w którym zakres ocen domeny mieści się w przedziale od 0 do 100, z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi lepszy stan zdrowia postrzegany.9
Klirens śluzu w całym płucu mierzono, jak wcześniej opisano, 10,11 cztery razy podczas badania: w początkowej fazie (podstawowy klirens śluzu w dniu 13), bezpośrednio po pierwszej dawce badanych leków (klirens śluzu po pierwszej dawce na dzień 15), podczas długotrwałego stosowania badanego leku, ale osiem lub więcej godzin po podaniu poprzedniej dawki w celu oceny długotrwałego działania (trwałość klirensu śluzu w dniu 26) i bezpośrednio po podaniu badanych leków na końcu interwał leczenia (klirens śluzu po ostatniej dawce w 28 dniu)
[przypisy: glukoza badanie cena, warunki oddawania krwi, okulista w pruszkowie ]
[więcej w: kto nie może oddać krwi, przeszczep kostny autogenny, wniosek o wydanie ekuz wyjazd turystyczny ]