Wpływ Enalaprilu na przeżycie u pacjentów ze zredukowanymi frakcjami wyrzutowymi lewej komory i zastoinową niewydolnością serca

KONGRESOWA niewydolność serca jest poważnym i narastającym problemem zdrowia publicznego. Około 2 miliony pacjentów cierpi na zastoinową niewydolność serca w Stanach Zjednoczonych, a liczba ta prawdopodobnie wzrośnie znacząco w ciągu następnych kilku dekad.1. Śmiertelność jednego roku waha się od 15% wśród stosunkowo niewyselekcjonowanych pacjentów2 do 50% wśród osób w New York Heart Stowarzyszenie klasa czynnościowa IV.3 Około 35 procent wszystkich pacjentów z rozpoznaniem zastoinowej niewydolności serca jest hospitalizowanych co roku (dane niepublikowane). W badaniu Veterans Cooperative Vododilator Heart Failure Trial4 stwierdzono niższą śmiertelność u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca leczonych hydralazyną i diazotanem izosorbidu niż u pacjentów otrzymujących placebo (p = 0,093). Nie zaobserwowano korzyści w grupie losowo przydzielonej do prazosyny. Inhibitory konwertazy angiotensyny okazały się szczególnie obiecujące w poprawie wskaźników hemodynamicznych5 i objawów6. Skandynawskie badanie dotyczące przetrwania w skandynawskim zespole Enalapril (CONSENSUS) 3 oraz przegląd retrospektywny kilku krótkoterminowych badań wskazały, że inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę zmniejszają śmiertelność .7 KONSENSUS był jednak ograniczony do pacjentów, którzy pozostawali w IV klasie Heart Association w Nowym Jorku pomimo dwóch tygodni terapii, w których nie stosowano inhibitora enzymu konwertującego angiotensynę, a brak danych dotyczących śmiertelności było dostępne dla pacjentów z łagodną zastoinową niewydolnością serca lub bezobjawowa dysfunkcja lewej komory.
Biorąc pod uwagę częste występowanie zastoinowej niewydolności serca, jej wzrastającą częstość oraz wysoki wskaźnik śmiertelności i hospitalizacji z nią związanej, postulowaliśmy, że nawet umiarkowanie skuteczny agent (jeden powodujący redukcję o 15 do 20 procent liczby zdarzeń) mógłby zapobiegają tysiącom hospitalizacji i przedwczesnym zgonom każdego roku.1, 8 Dlatego badania dysfunkcji lewej komory (SOLVD) zostały zaprojektowane w celu zajęcia się interwencją z inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę, enalaprylem, u pacjentów z małymi frakcjami wyrzutowymi (. 0,35 ) zmniejszyłoby śmiertelność.8 Pacjenci z jawną zastoinową niewydolnością serca zostali włączeni do próby leczenia, a ci bez jawnej zastoinowej niewydolności serca zostali włączeni do próby zapobiegania. Głównym celem obu badań była ocena wpływu enalaprilu na śmiertelność. Kluczowe cele drugorzędne obejmowały ocenę wpływu leczenia na hospitalizację z powodu zastoinowej niewydolności serca, częstość zawału mięśnia sercowego, śmiertelność z powodu konkretnych przyczyn oraz połączoną analizę umieralności i zachorowalności na podstawie danych z obu badań. W pracy przedstawiono dane dotyczące śmiertelności i hospitalizacji z powodu zastoinowej niewydolności serca u 2569 pacjentów uczestniczących w badaniu.
Metody
Organizacja studiów
Badanie SOLVD było randomizowane, podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo. Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca zostali losowo przydzieleni do grup terapeutycznych oddzielnie w każdym z 83 szpitali połączonych z 23 ośrodkami w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Belgii. Wszystkie dane zostały zebrane i przeanalizowane centralnie w centrum koordynacyjnym na University of North Carolina, Chapel Hill. Badanie zostało zorganizowane przez Biuro Projektu, zlokalizowane w Oddziale Próby Klinicznej Narodowego Instytutu Serca, Płuc i Krwi
[hasła pokrewne: medyk rejestracja, kto nie może oddać krwi, baza dawców szpiku kostnego ]